CDMO

是集研发、中试放大和商业化生产、销售为一体的创新生物制药企业

产业化基地

全方位平台,一站式服务,是您可靠的合作伙伴!
浙江特瑞思药业拥有符合欧美及中国GMP要求的生产车间、4*5000L的生产规模、成熟的下游生产线,以及专业的技术转移团队、丰富的工艺放大经验。能够凭借自身技术优势和生产能力、成本控制能力和项目综合管理能力,帮助客户在最短的时间内实现工艺放大及优化,缩短药物进入临床的时间并显著降低客户的研发和生产成本,提供高品质的药物产品。

—— 产业化基地

细胞培养研发实验室配备一系列先进的测试仪器和设备,包括Kuhner摇床、Applikon生物反应器、GE一次性生物反应器、Nova Biomedical的Bioprofile 400等。

  • 产业化基地
  • GMP 临床和商业化生产
  • 细胞构建
  • 细胞培养工艺开发
  • 纯化工艺开发
  • 产品放行及蛋白质表征
  • 稳定性研究
  • 注册服务
  • 01

    产业化基地

    专业的技术转移团队

    我们的专家组和项目管理团队能高效地完成客户的方法、分析技术和工艺转移。
    信息及初始方法验证的转移将为特瑞思和客户提供明确的基准,以对操作规程、原材料、生产放大、过程优化、蛋白性质和产品放行标准进行衡量。 特瑞思可通过哺乳动物细胞培养生产单克隆抗体产品,利用自身生产车间和实验室,以及其他的补充性单元服务,我们将能帮助客户缩短药物进入临床的时间并显著降低客户的研发和生产成本。

    细胞培养工艺放大和优化

    丰富的工艺放大经验 保证生物药物高质量、高产量 培养工艺的逐级验证与改进 培养工艺参数的范围表征与优化 培养工艺的放大与生产建库)

    蛋白纯化工艺放大及优化

    先进的纯化设备和稳健的工艺 保证高效高质量的生产 层析工艺放大与优化 澄清过滤放大与优化 超滤渗滤放大与优化 病毒清除放大与优化 除菌过滤放大与优化
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    GMP 临床和商业化生产

    拥有符合欧美及中国GMP要求的单克隆抗体原液生产车间

    特瑞思拥有4*5000L生物反应器及下游生产线,显著降低生产成本,能够满足抗体药物在中国及欧美的临床试验及商业化GMP生产的需求。

    严格的GMP管理 保证稳定的产品质量

    特瑞思采用先进的抗体纯化工艺和设备,提供多种抗体纯化服务,保证高质量、高得率的抗体药物产品。