工作职责;
1.计量管理制度的建立与推进;2.依照国家相关计量规程和标准,负责组织制定本公司计量组各种管理性、操作性文件;3.负责计量设备操作人员的培训和对计量设备使用的监督;4.严格按照计量组(管理与操作)的SOP开展计量工作;5.制定年度计量工作计划,包括但不限于计量基础器具的法定标准;6.计量偏差与变更的处理;
1.负责提供设备安装、保养、维修和改进过程中的技术支持,以及设备的验收、验证工作;2.负责相关SOP的编制审核,并对维修人员进行相关的培训;3.负责常规维修备件的采购计划及库存控制;4.负责编制设备的年度保养及维护计划;5.负责部门GMP文件管理等;
1.自动化系统的调试,验收,维护等;2.协调供应商,进行项目设计沟通,以及问题的跟进;3.自动化及计算机系统验证相关文件的编写,协助规章制度的制定;
1.负责日常的到货接收和入库;2.负责生产领料的称量及现场卫生保持工作;3.负责GMP物料到货后物料检验申请,物料标签打印,库位卡填写等工作;4.负责其他GMP需要的操作和文件的填写;5.领导交代的其他工作;
1.进行GMP生产,负责主要操作,并及时记录生产过程;2.协助工艺验证/清洁验证;3.上游文件的起草和审核,包括工艺规程、批记录、操作SOP等;4.协助进行技术转移工作,协助完成工艺验证、清洁验证;