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公司简介

浙江特瑞思药业股份有限公司是一家由国家“千人计划”专家吴幼玲博士为首的海外归国精英创办,浙江民营企业家投资成立的生物制药企业。公司一期注册资本1.79亿人民币, 已累计投资9亿人民币。公司面向全球市场,致力于研发和生产针对癌症治疗的单抗药物,是一家集研发、中试放大和商业化生产、销售为一体的创新生物制药企业,也是中国首个在美国成功申报生物类似药的医药公司。
特瑞思秉承持续创新,追求卓越的理念,始终以患者的利益为最大诉求。目前已建立起抗体药物研发六大功能平台:自主产权创新型宿主细胞(trs-GS-CHOK1)及细胞构建技术平台;高产率、高稳定性的细胞培养平台;高回收率(>80%),高纯度(>98%)的蛋白纯化工艺平台;国际先进水准的高灵敏度蛋白分析技术及质量控制平台;国际前沿单抗偶联(生物导弹)开发平台; 国际标准的cGMP 商业化生产基地和质量管理体系。
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企业文化

艰苦创业
团结为先
诚信为本
大局为重
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大事记

  • 06月 2018
    2018年6月,特瑞思成功完成5000L单抗商业化规模生产放大。
  • 05月 2018
    2018年5月,TRS005获得临床批件。
  • 04月 2018
    2018年4月,浙江特瑞思与上海岸迈生物宣布合作开发岸迈生物双特异性抗体项目TRS008。
  • 04月 2018
    2018年4月,GMP工厂正式投产。
  • 03月 2018
    2018年3月,美国FDA批准TRS003项目进入临床试验。
  • 12月 2017
    2017年12月,5000L生产线完成中间测试。
  • 12月 2017
    2017年12月,公司获得浙江省委组织部和省科技厅“浙江省领军型创新团队”支持。
  • 12月 2017
    2017年12月,生产基地(涵盖生产车间、动力车间、仓库、门卫、固废房5个单体)房屋建筑工程完成竣工验收。
  • 11月 2017
    2017年11月,TRS003在美国FDA申报中取得巨大成功,FDA允许其跳过常规的生物类似药初期专家咨询会, 直接进入2阶临床前会议 (Biological Product Development Type2 Meeting),免去了临床前的动物实验,同意进入简略临床研究。
  • 10月 2017
    2017年10月,TRS003获得中国临床批件。
  • 08月 2017
    2017年8月,研发大楼完成房屋建筑工程竣工验收。
  • 07月 2017
    2017年7月,TRS003, TRS006 ,TRS008获得国家“十三五”重大新药创制专项支持。
  • 07月 2017
    2017年7月,TRS001获得中国临床批件。
  • 04月 2017
    2017年4月,TRS005申报中国IND,获受理通知书。
  • 03月 2017
    2017年3月,公司获得国家发改委增强制造业核心竞争力项目支持。
  • 02月 2017
    2017年2月,工厂生产线设备全面安装完成,启动项目验证。
  • 12月 2016
    2016年12月,TRS003申报中国IND,获受理通知书。
  • 04月 2016
    2016年4月,TRS001申报中国IND,获受理通知书。
  • 02月 2016
    2016年2月,工厂核心设备到货并安装。
  • 12月 2015
    2015年12月,生产线设施三维建模完工。
  • 08月 2015
    2015年8月,工厂功能二维平面蓝图设计完成。
  • 02月 2015
    2015年2月,工厂基础设施开始安装。
  • 01月 2014
    2014年1月,TRS005获得国家“十二五”重大新药创制专项支持。

企业荣誉

    2017年

  • 01

    3个项目进入临床,包括2个国际临床
  • 02

    4个项目获"十三五"重大创制专项资金支持
  • 03

    引进2项专利
  • 04

    国家发改委"增强制造业核心竞争力产业化"项目支持

    2016年

  • 01

    申请5项专利
  • 02

    2个生物类似药获受理
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  • 邮箱:hr@teruisipharm.com
  • 地址:浙江省湖州市红丰路1366号南太湖科创中心5幢3层
  • 研发生产基地:浙江省湖州市南太湖生物医药产业园环山路798号
Copyright 2018 © 特瑞思药业 All Rights Reserved. 浙ICP备17051680号-1
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