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发布时间:2019-06-03

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特瑞思获评最具成长力科技创新型医药企业

日前,由中国药学会主办,中国药学会药剂专业委员会、山东省药学会等单位承办的2019年第十三届中国药物制剂大会在山东省烟台市召开。此次评选从核心竞争力、团队能力、研发能力、市场潜力、投资价值五个维度综合考评,位于南太湖新区的浙江特瑞思药业股份有限公司荣获“2019年度中国最具成长力科技创新型医药企业”称号,成为省内唯一获得该项荣誉的企业。

据了解,特瑞思药业从成立至今,一直以创新发展作为使命,在药物研发、临床实验、生产规模等多个关键环节上突破瓶颈,多项成果填补了国内空白。

今年,企业研发的TRS003产品完成Ⅲ期样品制备,达到工作体积为5000升抗体的生产规模,并实现一次性成功放大,这在国内医药企业中是首次实现。“国内尚无其他企业成功放大到5000升规模,这个技术瓶颈率先被我们突破了。”特瑞思药业项目经理彭静告诉记者。“今年我们在生物药迈入国际化方面也有了关键进展。”特瑞思药业董事长兼总裁吴幼玲博士告诉记者,TRS003产品进入国际多中心Ⅲ期,这是FDA(美国食品药品监督管理局)首次同意中国的生物类似药在美国报批。同时,FDA同意70%的试验病人来自中国,这也是国内企业首次突破。“世界排名前五的大药厂也未有如此待遇,这次是给了特瑞思药业特批。”吴幼玲说,这样的特批将有利于项目的加快推进。

记者在采访中了解到,早在去年,由特瑞思药业自主研发的单抗偶联药物“注射用TRS005”顺利获得临床批件,并已开展Ⅰ期临床研究。据悉,国内外尚无同类靶点ADC产品上市,TRS005为国家1类新药,填补了国内空白。

得益于企业的创新成果不断,目前特瑞思药业在融资上有了新的进展,也为企业上市做好了准备。国内多家知名大型企业也与特瑞思药业建立了合作。去年,特瑞思与和铂医药建立产品开发战略合作,协议总价值达到5000万元。今年企业与国内知名药企合作开发业务超过1亿元。

据悉,特瑞思药业是由国家高层次人才吴幼玲博士领导海外归国精英创立的生物制药企业,拥有国际一流水平的CMC研发团队。目前,特瑞思药业是中国首家拥有符合国际cGMP标准的大型商业化生物药生产基地(4x5000L)的制药企业,也是中国首个在美国成功申报生物类似药的医药公司。在现有的9个产品管线中,5个国家1类新药,3个药物已经进入国内国际临床。