TRS005项目临床数据审核会顺利召开|专家齐聚，中期数据鼓舞人心！

2023年11月4日，浙江特瑞思药业TRS005项目的I期临床试验数据审核会议在浙江特瑞思药业总部浙江湖州顺利召开。此次会议由中国医学科学院肿瘤医院石远凯院长、刘鹏主任牵头，中山大学肿瘤防治中心李志铭主任、天津市肿瘤医院张会来主任、郑州大学第一附属医院李玲主任和中国医学科学院肿瘤医院深圳医院秦燕主任携团队（单位排序按照临床研究的中心序号排序，排名不分先后）及该研究合作单位等诸多行业专家出席了本次会议，共同审核并探讨TRS005项目的I期扩展试验临床数据及未来临床开发策略，为后续临床开发夯实了数据基础。

TRS005是特瑞思药业自主研发的一款ADC药物，拟用于CD20阳性非霍奇金淋巴瘤。截至目前，已与全国38家临床中心开展深度合作，在各位临床专家鼎力支持下，TRS005的I期临床试验克服了疫情等客观条件的艰难，完成了剂量爬坡及剂量扩展工作。

继2022年TRS005临床数据在ESMO大会首次亮相后，特瑞思就已获得的临床试验数据和后续临床试验方案设计积极与CDE进行了沟通，根据CDE的意见进一步完成了两个关键剂量下的剂量扩展试验并确定了RP2D。在本次会议中，各位专家对包含扩展试验组在内的关键核心数据进行严格审核和讨论。

各位专家对单个病例数据汇报完成审核讨论后，对TRS005项目的整体疗效及安全性进行了初步分析，该项目在安全性和主要疗效指标（包括ORR、PFS等）方面均显示出优于相关竞品的潜力。会议最后，探讨并确定了II期临床试验方案及后续临床开发策略，特别在剂量选择、适应症分型选择和联合用药等方面达成共识。

此次TRS005临床数据专家审核会，一方面通过审核分析明确了临床试验数据的可靠性，另一方面进一步明晰了项目后续临床试验的开发策略，本次专家审核会为项目加速推进夯实了基础。特瑞思团队始终坚持以“满足临床用药需求”为导向，上下一心，稳扎稳打，全力推进TRS005的临床试验和注册工作。