特瑞思细胞株开发基于自主研发的高效表达载体及来源清晰的CHO-K1平台，拥有最先进的单细胞打印技术和高分辨率成像系统，能够进行全面的细胞株质量分析，实现高通量地筛选高产、稳定的细胞株。

特瑞思采用的细胞培养工艺为补料批次培养。其生产的单抗具有产量高（最高表达量8克/L）、质量优等特点。研发过程中，遵循QbD的思路，按照法规的要求，结合丰富的药物开发经验及对工艺的深刻理解，不断优化细胞培养工艺、加速工艺开发进程。

特瑞思独立开发的单抗纯化平台工艺，能够获得高回收率（>80%)、高纯度（>98%）的产品，同时极大缩短了下游工艺开发时间。应用成熟稳健的单抗平台工艺和模型工具，成功将下游研发工艺放大到200L规模和5000L规模。特瑞思下游平台工艺的便捷性和稳健性，能够快速推进产品进入临床试验，同时下游平台工艺的可扩展性、稳健性和可重复性又可极大地促进产品大规模的商业化生产。

产品放行：对产品的理化性质、鉴别、纯度、含量、效价、安全性等方面进行放行。
质量表征：对大分子蛋白进行一级结构、高级结构的理化分析（如热稳定性，二硫键分布等），对异质性（如糖基化异质性，电荷异质性等），产品相关杂质（如聚合物等），生物学活性与免疫特性进行深入研究。

特瑞思有专门的稳定性团队负责non-GMP和GMP稳定性项目，基于稳定性SOPs和方案为所有项目提供统一的管理规范和较高的执行标准。
所有稳定性项目严格按照稳定性方案执行，所有流程均受质量控制GMP系统监控，包括方案配置，取样计划管理，样品和测试追踪等。
除了基础的稳定性方案，精心设计的稳定性时间点能够帮助确定产品效期。我们还提供定制化的稳定性方案以满足客户临床研究和产品质量监控需求。