公示的试验信息
【研究简介】
由浙江特瑞思药业股份有限公司申办的“一项在复发或难治的CD20阳性弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者中评价TRS005的疗效和安全性的多中心、开放、单臂II期临床研究”已获得国家药品监督管理局批准,并通过研究中心伦理委员会的批准。本研究计划在国内约40家医院同时进行,计划招募约139名研究参与者。
【研究药物信息】
研究药物为注射用TRS005(重组抗CD20单抗-MMAE偶联剂),适用于至少经过二线标准治疗后复发或难治性CD20阳性弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者。研究药物由浙江特瑞思药业股份有限公司提供。
【主要参加条件】
1. 年龄≥18周岁,性别不限;
2. 肿瘤组织病理学活检确诊为CD20阳性DLBCL;
3. 既往接受过二线或以上标准治疗后复发或难治;
4. 具有可测量病灶;
5. 5年内无其它恶性肿瘤病史。
以上为部分入选条件,如果您想了解更多关于这项研究的相关信息,请与以下研究医生联系,医生将为您详细介绍本项研究,并初步判断您是否符合入选要求,即使您不愿参加本研究也不会受到任何不利影响,并将为您保密。
【联系方式】
负责医生:王琛 医学经理
招募咨询: 18832374527