【研究简介】

由浙江特瑞思药业股份有限公司申办的“评价TRS005联合环磷酰胺/多柔比星/泼尼松（CHP）一线治疗CD20阳性弥漫大B细胞淋巴瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学和有效性的Ⅰ/II期临床研究”已获得国家药品监督管理局批准，并通过研究中心伦理委员会的批准。本研究计划在国内约15家医院同时进行，计划招募约66名研究参与者。

【研究药物信息】

研究药物为注射用TRS005（重组抗CD20单抗-MMAE偶联剂），适用于至未经治疗的CD20阳性弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者。研究药物由浙江特瑞思药业股份有限公司提供。

【主要参加条件】

1. 签署知情同意书时年龄：I期为18周岁-65周岁（含）、II期为≥18岁，性别不限；

2. 未经任何系统抗肿瘤标准治疗且组织病理学确诊的CD20阳性DLBCL（除外转化/合并类型DLBCL）；

3. 至少具有1个可测量的肿瘤病灶；

4. 东部肿瘤协作组（ECOG）身体状态评分0-2分；

5. 国际预后指数（IPI）评分I期为0-5分，II期为2-5分；

6. 充足的器官功能。

以上为部分入选条件，如果您想了解更多关于这项研究的相关信息，请与以下研究医生联系，医生将为您详细介绍本项研究，并初步判断您是否符合入选要求，即使您不愿参加本研究也不会受到任何不利影响，并将为您保密。

【联系方式】

负责医生：王琛 医学经理

招募咨询： 18832374527