大分子平台里程碑事件

工艺开发平台

全方位大分子开发平台-寻求战略合作伙伴

特瑞思拥有多个大分子项目工艺开发经验的研发实验平台、专业的技术团队、高效的管理体系、丰富的研发及注册经验，可为客户战略合作伙伴提供从大分子的细胞系开发、细胞培养工艺开发、蛋白纯化工艺开发到质量分析、稳定性研究及药品注册的全方位一站式技术合作服务，帮助合作伙伴顺利完成药物研发及注册申报，寻求战略合作伙伴。

业务涵盖

商业化细胞系开发

宿主细胞 CHOK1

DNA 合成质粒构建、克隆筛选

MCB、WCB 建库
工艺开发

早期-工艺开发

中期-工艺放大

晚期-工艺表征、III期临床及上市后变更
分析方法开发

理化分析

生化分析

蛋白表征
商业化生产

5000L规模抗体原液生产

产业化生产基地

厂房标准

厂房按照美国FDA、欧盟EMA和中国NMPA的标准设计，目前欧盟QP审计。
5000L规模商业化生产基地

特瑞思已建成罐体7500L，生产体积5000升规模大分子商业化生产线，并投入使用。
一次性成功放大生产

一次性成功从200L放大转移至5000L规模的项目经验及成熟团队。
成本控制

大规模、高效运行、科学管理，具备成本优势。
生产保障

充足资源及经验丰富的团队，全面保障生产。
对外合作

一、特瑞思大分子平台寻求平台战略合作伙伴优势互补、合作共赢
二、项目引进对具有价值的新技术、新项目持续投入
三、项目权益出售为管线内高价值项目寻求海内外合作伙伴
四、联合用药合作寻求疾病领域内的各界合作伙伴